美国FDA批准Inlyta(axitinib)用于治疗晚期肾癌 

美国FDA于2012年1月27日批准辉瑞公司的axitinib(商品名Inlyta)用于治疗晚期肾癌(肾细胞癌)。肾细胞癌是肾癌的一种,发生于肾小管内层。Inlyta的作用机制是阻止和抑制某些激酶蛋白的活性,这些激
《广东药学院学报》  2012年 第01期 下载次数(85)| 被引次数(0)

200亿美元肾癌药市场谁主沉浮 

肾细胞癌(RCC)是一种全球范围内常见的恶性肿瘤,简称肾癌。据世界卫生组织数据,全球肾癌发病率占全身性肿瘤的2%~3%。在泌尿系统恶性肿瘤中,其发病率仅次于膀胱癌,且呈逐年上升趋势。近年,靶向治疗和精准治疗已是进展期肾癌的“金标准”疗法,显著提高了患者获
医药经济报  2017-04-10 下载次数(10)| 被引次数(0)

惠氏提交肾癌新药Torisel的上市申请 

惠氏近日向美国和欧盟提交了肾细胞癌治疗药Torisel的上市申请。Torisel为mTOR抑制剂类药物,它是此类药物中首个申请用于治疗癌症的产品。其Ⅲ期临床试验结果显示,与α干扰素(目前治疗肾细胞癌的常规药物)疗法相比,Torisel可将中位生存期延长3
《中国处方药》  2006年 第12期 下载次数(24)| 被引次数(0)

国内仿制大战打响五大肾癌靶向药市场圈点 

7月11日,齐鲁首仿晚期肾细胞癌药物培唑帕尼申报上市获国家药监局药审中心受理。该产品是葛兰素史克开发的一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,适用于晚期肾细胞癌和晚期软组织肉瘤患者,被NCCN等多个指南推荐为晚期肾癌一线治疗的标准方案,至今已在全球10
医药经济报  2019-08-15 下载次数(25)| 被引次数()

肾细胞癌治疗药Nexavar在日本上市 

2008年1月28日,拜耳公司宣布日本政府已经批准Nexava(Sorafenib,索拉非尼)上市,用于治疗晚期肾细胞癌。Nexavar是第一个口服多激酶抑制剂,靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酶/苏氨酸以及VGFR-2、VEGF-3、PDGF-β、
《齐鲁药事》  2008年 第03期 下载次数(20)| 被引次数(0)

新靶向药飞尼妥上市 

诺华制药(中国)肿瘤事业部于近日宣布,经国家食品药品监督管理总局批准,晚期肾细胞癌靶向药——飞尼妥(依维莫司片)正式在中国上市。这意味着今后我国因靶向治疗失败而“处在无药可用尴尬境地”的患者,可获得新的治疗选择。 肾细胞癌起源于肾小管细胞,又称
健康报  2013-07-02 下载次数(28)| 被引次数(0)

晚期肿瘤治疗药物多吉美在华上市 

拜耳医药保健11月29日在京宣布其口服抗癌药多吉美(Nexavar)已获国家食品药品监督管理局批准用于治疗晚期肾细胞癌。肾细胞癌是肾癌中最常见的一种,该病已有13年未出现过新疗法,多吉美的面世无疑是该病治疗的一项重要的进展,美国临床肿瘤学会2005年年会
科技日报  2006-12-11 下载次数(32)| 被引次数(0)

辉瑞英立达在华上市 

本报讯(记者 贾岩)近日辉瑞宣布,新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)英立达(阿昔替尼)获得CFDA批准,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 该获批基于一项全球国际多中心Ⅲ期研究(AXIS研究
医药经济报  2015-05-18 下载次数(16)| 被引次数(0)

世界新药之窗 

皮肤病治疗药物最新动态Picato~获得美国FDA批准用于治疗光化性角化病美国FDA已批准Leo制药公司Picato~(巨大戟醇酯)凝胶(0.015%,0,05%)用于局部治疗光化性角化病(AK)。此项批准是基于在超过1000例AK患者中进行的4
《中国新药杂志》  2012年 第06期 下载次数(54)| 被引次数(0)

世界新药之窗 

FDA批准G enen tech公司的A vas tin用于治疗转移性肾细胞癌FDA批准Genentech公司的Avastin(R)(贝伐单抗,bevacizumab)加上干扰素-α用于治疗转移性肾细胞癌。Avastin(R)被设计用于阻断血管内皮生长因
《中国新药杂志》  2009年 第19期 下载次数(33)| 被引次数(0)

上市新药 

肾细胞癌治疗药temsirolimus1商品名Torisel2开发与上市厂商本品由美国惠氏公司(Wyeth)开发,2007年12月在奥地利首次上市。3适应证本品适用于晚期肾细胞癌的治疗。
《世界临床药物》  2009年 第02期 下载次数(71)| 被引次数(2)

索拉非尼:首个获准上市的多靶点靶向治疗药物 

甲苯磺酸索拉非尼(Sorafenib tosylate)是首个获准上市的多靶点靶向治疗药物,同时也是近十多年来惟一被FDA批准用于治疗肾癌的新药,它的出现是肾癌治疗领域中的一个重大进展。索拉非尼(商品名:Nexavar,拜耳/Onyx公司)的上市申请于2
医药经济报  2006-07-07 下载次数(35)| 被引次数(1)

新药的快速审批及风险(续) 

(二)部分产品介绍1、葛兰素史克公司的流感疫苗(Fluarix)2005年8月,首个进入FDA快速审批通道的疫苗产品——葛兰素史克公司的流感疫苗(Fluarix)获准用于18岁及以上成人,预防A、
《上海食品药品监管情报研究》  2007年 第05期 下载次数(84)| 被引次数(0)

世界新药之窗 

神经系统药物研发最新动态FDA优先审批Actelion公司Zavesca的新增适应证FDA接受并同意优先审批Actelion公司关于新增miglustat(Zavesca)的适应证的新药注册补充申请(sNDA)。该补充申请中新增将Zavesca用于治疗逐
《中国新药杂志》  2010年 第02期 下载次数(104)| 被引次数(0)

一个新药30多年的发现历史与无与伦比的未来 

Genentech(后被罗氏收购)研发的抗癌新药Avastin是人类单克隆IgG1抗体,通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。    Avastin的由来    授予Avastin 年度品牌基于以下三个要素:时间、金钱和机会。  
医药经济报  2010-04-09 下载次数(8)| 被引次数(0)

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