全国儿童新药临床试验学术研讨会第二轮通知 

儿童是新药研发的特殊群体,随着对于儿童用药安全的日益关注,开展规范化的多中心儿童药物临床试验迫在眉睫。如何开展儿科新药临床研究,成为儿科医师、药师及药物临床试验机构人员急需掌握的知识和技能。由中华医学会儿科学分会
《临床儿科杂志》  2012年 第09期 下载次数(10)| 被引次数(0)

海峡两岸新药临床试验数据保护之比较研究 

海峡两岸药物临床试验的合作协议减少了重复性临床试验,将极大地促进海峡两岸新药的研发和上市。新药临床试验数据的保护直接取决于海峡两岸不同的法律规定。相较于中国台湾地区,中国大陆地区对于新药临床试验数据保护内容上的限制更能充分体现对于TRIPS协议弹性条款的应用,而在保护的时间和方式上,中国台湾地区更能考虑到新药上市所需的...
《中国新药杂志》  2017年 第07期 下载次数(135)| 被引次数(1)

新药临床研究”栏目介绍 

《中国肿瘤临床》在 求精、求实、求快 办刊原则的指导下,重点建设具有临床特色与实用性的栏目,不断增强期刊学术影响力与吸引力。 新药临床研究 是本刊特色栏目之一,重点跟踪报道抗肿瘤新药的临床研究成果,以促进抗肿瘤药物临床评价规范化,推动肿瘤治疗新方案的临床应用。本栏目欢迎临床肿瘤学科、药物临床试验和新药研发相关专业...
《中国肿瘤临床》  2014年 第09期 下载次数(14)| 被引次数(0)

新药临床研究”栏目介绍 

《中国肿瘤临床》在 求精、求实、求快 办刊原则的指导下,重点建设具有临床特色与实用性的栏目,不断增强期刊学术影响力与吸引力。 新药临床研究 是本刊特色栏目之一,重点跟踪报道抗肿瘤新药的临床研究成果,以促进抗肿瘤药物临床评价规范化,推动肿瘤治疗新方案的临床应用。
《中国肿瘤临床》  2013年 第04期 下载次数(5)| 被引次数(0)

全国儿童新药临床试验学术研讨会第二轮通知 

儿童是新药研发的特殊群体,很多药品都没有儿童的临床研究数据,导致儿童超说明书用药现象十分严重,存在临床安全隐患。随着对于儿童用药安全的日益关注,开展规范化的多中心儿童药物临床试验迫在眉睫。如何开展儿
《中国当代儿科杂志》  2012年 第09期 下载次数(19)| 被引次数(0)

“全国儿童新药临床试验学术研讨会”第二轮通知 

儿童是新药研发的特殊群体,很多药品都没有儿童用药的临床研究数据,导致儿童超说明书用药现象十分严重,存在临床安全隐患。随着对于儿童用药安全的日益关注,开展规范化的多中心儿童药物临床试验迫在眉睫。如何开展儿科新药临床研究,成为儿科医师、药师及药物临床试验机构人员急需掌握的知识和技能。由中华医学会儿科学分会儿科临床药理...
《儿科药学杂志》  2012年 第09期 下载次数(26)| 被引次数(0)

《中国肿瘤临床》“新药临床研究”栏目介绍 

《中国肿瘤临床》在 求精、求实、求快 办刊原则的指导下,重点建设具有临床特色与实用性的栏目,不断增强期刊的学术影响力与吸引力。 新药临床研究 是本刊特色栏目之一,重点跟踪报道抗肿瘤新药的临床研究成果,以促进抗肿瘤药物临床评价规范化,推动肿瘤治疗新方案的临床应用。本栏目欢迎临床肿瘤学科、药物临床试验和新药研发研究者...
《中国肿瘤临床》  2012年 第13期 下载次数(2)| 被引次数(0)

《中国肿瘤临床》“新药临床研究”栏目介绍 

《中国肿瘤临床》在 求精、求实、求快 办刊原则的指导下,重点建设具有临床特色与实用性的栏目,不断增强期刊学术影响力与吸引力。 新药临床研究 是本刊特色栏目之一,重点跟踪报道抗肿瘤新药的临床研究成果,以促进抗肿瘤药物临床评价规范化,推动肿瘤治疗新方案的临床应用。本栏目欢迎临床肿瘤学科、药物临床试验和新药研发相关专业...
《中国肿瘤临床》  2012年 第14期 下载次数(5)| 被引次数(0)

关于举办"全国新药临床试验设计学术研讨会"的通知 

随着GCP的实施,如何进一步提高临床试验质量,体现高效经济、规范合理的设计原则,迫切需要广大审评专家、临床专家、统计专家共同讨论。国家食品药品监督管理局培训中心和中国临床药理学与治疗学杂志社将于2005年3月25至29日在南京共同主办 全国新药临床试验设计学术研讨会 。从事新药研究的科研院所有关人员、制药企业新药...
《高血压杂志》  2005年 第02期 下载次数(23)| 被引次数(0)

第四届全国新药临床试验学术研讨会通知 

中国药理学会和中国临床药理学与治疗学杂志社将于2004年5月28~30日在山东烟台市召开“全国新药临床试验学术研 讨会”和“第四届全国临床心脑血管疾病学术会议”,欢迎国家药品临床基地、新药研发机构、制药企业派员参加会议交
《世界临床药物》  2004年 第05期 下载次数(6)| 被引次数(0)

新药临床研究中应注意的问题 

为加强新药临床研究的实施和管理 ,提高新药临床研究水平 ,我们认为新药临床研究中应注意的有关问题 ,通过提高认识 ,明确新药临床研究的重要性 ,加强培训提高人员的业务素质 ,拟定合理的研究方案 ,加强协调 ,及时解决有关的问题 ,强调资料的完整性真实性 ,规范统计学方法等 ,使新药临床研究的结果更具真实性及科学性
《中国医学伦理学》  2003年 第01期 下载次数(157)| 被引次数(3)

新药(西药)临床评价的技术要求 

1 我国新药临床研究审批与监督管理概况 1.1 重要法律、法规的历史沿革 1.2 审批、监督管理的组织机构 1.3 我国新药(西药)申报与批准情况2 新药临床研究的重要性 2.1 新药研究的艰辛过程(高投入、高风险、长周期) 2.2 动物实验不能代替临床研究(种属差异) 2.3 临床研究是新药研究的最后(关键)...
《四川生理科学杂志》  1999年 第04期 下载次数(45)| 被引次数(0)

新药临床研究设计及统计分析》出版 

由刘玉秀、洪立基主编的《新药临床研究设计及统计分析》(ISBN:7-305-03408-8/R·132)已由南京大学出版社出版。本文顾问为凌树森教授,由徐勇勇教授主审,孙瑞元教授为本书作序。该书结合我国新形势下对药品监督管理的要求,在对新药临床研究药政管
《中国临床药理学与治疗学杂志》  1999年 第03期 下载次数(16)| 被引次数(0)

基于数据挖掘技术的新药临床试验综合平台的研究 

医药产业是一种新兴的高新技术密集型产业,具有很好的发展前景。新药临床试验作为医药产业的重要一环,近些年来规模不断扩大,这就对试验的管理软件提出了更高的要求。自动化、智能化和网络化将是该领域发展的主要方向。本文所介绍的基于数据挖掘技术的新药临床试验综合平台属于四川省重点科技攻关项目,该项目所研究的主题是借助计算...
电子科技大学  硕士论文  2008年 下载次数(259)| 被引次数(0)

中药新药临床试验方案设计常见问题分析 

临床试验设计是药物研究的重要环节,严谨、科学基础上的临床试验设计,是科学、客观评价中药新药临床疗效的基础。《药品临床试验管理规范》(GCP)和《中药新药临床研究指导原则》的颁布施行,临床流行病学/DME方法在中医药疗效评价的引入,对于中药新药临床试验循着科学化、规范化方向发展起到积极的推动作用。但是,在中药...
中国中医科学院  硕士论文  2009年 下载次数(1165)| 被引次数(4)

共找到相关记录1633条12345678910下一页