保健用品的消毒.干热法:医疗器械工业灭菌过程的制定,生效和程序控制的要求 

Specifies requirements for the development, validation and routine control of an industrial dry heat sterilization process for medical devices. Dry ...
ANSI  国外标准  2010年 下载次数(0)| 被引次数(0)

医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:稳定性试验 经过计算的断层摄影X射线设备 

Defines variables which describe the imaging performance of radiological installations with diagnostic X-ray equipment for computed tomography and methods of ch...
IEC/SC 62B  国外标准  1994年 下载次数(0)| 被引次数(0)

医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制 

Establishes requirements and guidance. Particular attention is drawn to the need for specific testing for safety, quality and efficacy, possibly exceeding the g...
ISO/TC 198  国外标准  1994年 下载次数(0)| 被引次数(0)

医疗X光放射科评定和定期检验.第2-6部分:稳定性检验.计算机断层摄影用X光设备 

The document describes the constancy test of X-ray equipment for computed tomography carried out by the user of this equipment.
  国外标准  1997年 下载次数(0)| 被引次数(0)

医疗放射科的评定和定期检验.第3-2部分:验收试验.X-射线设备乳腺成像性能 

  国外标准  2001年 下载次数(0)| 被引次数(0)

医用成像部门的评价及例行试验.第2-5部分:稳定性试验.图像显示装置 

  国外标准  2004年 下载次数(0)| 被引次数(0)

医疗保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的开发、验证和常规控制的一般要求.DIN EN ISO 14937-2001的勘误 

This International Standard specifies general requirements for the characterization of a sterilizing agent, and for the development, validation and `#~routine`@...
  国外标准  2005年 下载次数(0)| 被引次数(0)

医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分:稳定性试验 硬拷贝照相机 

Applies to hard copy cameras producing images on monochrome continuous tone material (such as photographic films and materials sensitive to infrared radiation),...
IEC/SC 62B  国外标准  1994年 下载次数(0)| 被引次数(0)

医用成像部门的评价及例行试验 第2-5部分:稳定性试验 图像显示装置 

Applies to image display devices used in diagnostic imaging systems such as digital radiography, digital subtraction angiography, computed tomography, magnetic ...
IEC/SC 62B  国外标准  1994年 下载次数(0)| 被引次数(0)

采用动物源材料的一次性用医用装置的消毒.液体化学消毒液消毒的验证和例行监控 

The document specifies requirements for the development, validation, process control and monitoring of the sterilization, by the use of liquid chemical sterilan...
  国外标准  1998年 下载次数(0)| 被引次数(0)

医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分:稳定性试验 洗片机 

The method described is intended for automatic film processors, but may be adapted for testing equipment for manual processing. Applies to those components of X...
IEC/SC 62B  国外标准  1993年 下载次数(0)| 被引次数(0)

保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求 

ISO/TC 198  国外标准  2009年 下载次数(0)| 被引次数(0)

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